أخبار سارة! في ١٦ أكتوبر ٢٠٢٠، حصلت شركة شنتشن بنتاسمارت تكنولوجي المحدودة على شهادة نظام إدارة الأجهزة الطبية ISO١٣٤٨٥.

الاسم الكامل لمعيار ISO13485:2016 هو "متطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية للتنظيم"، وقد صاغته اللجنة الفنية SCA/TC221 المعنية بإدارة الجودة وتوحيد المتطلبات العامة للأجهزة الطبية، وهو شائع الاستخدام عالميًا. تُستخدم معايير ISO 9001 وEN 46001 وISO 13485 عمومًا كمتطلبات لنظام ضمان الجودة في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا وأوروبا. ويستند إنشاء نظام ضمان جودة الأجهزة الطبية إلى هذه المعايير. إذا رغبت الأجهزة الطبية في دخول أسواق دول مختلفة في أمريكا الشمالية أو أوروبا أو آسيا، فيجب أن تمتثل للوائح ذات الصلة.

هذه المرة، حصلت Pentasmart على الشهادة، مما أدى إلى تحسين مستوى إدارة المؤسسة بشكل كبير وضمان مستوى جودة المنتجات، وبالتالي زيادة شعبية المؤسسة، وتعزيز القدرة التنافسية للمنتجات، وإزالة الحواجز التجارية والحصول على المرور لدخول السوق الدولية.