أخبار جيدة! في 16 أكتوبر 2020، قامت شركة Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd حصلت على شهادة نظام إدارة الأجهزة الطبية ISO13485.

الاسم الكامل لمعيار ISO13485: 2016 هو المتطلبات التنظيمية لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية، والذي صاغته اللجنة الفنية SCA / TC221 المعنية بإدارة الجودة وتوحيد المتطلبات العامة للأجهزة الطبية، والمستخدم على نطاق واسع في العالم. تُستخدم معايير ISO 9001 أو EN 46001 أو ISO 13485 عمومًا كمتطلبات نظام ضمان الجودة في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا. يعتمد إنشاء نظام ضمان جودة الأجهزة الطبية على هذه المعايير. إذا كانت الأجهزة الطبية ترغب في دخول أسواق بلدان مختلفة في أمريكا الشمالية أو أوروبا أو آسيا، فيجب عليها الالتزام باللوائح المقابلة.

هذه المرة، حصلت Pentasmart على الشهادة، مما أدى إلى تحسين كبير في مستوى إدارة المؤسسة وضمان مستوى جودة المنتجات، وبالتالي زيادة شعبية المؤسسة، وتعزيز القدرة التنافسية للمنتجات، وإزالة الحواجز التجارية والحصول على تصريح الدخول السوق الدولية.